Pfizer та BioNTech планують у листопаді подати до Агентства з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (FDA) дозвіл на екстрений дозвіл щодо вакцини від COVID-19 для дітей віком до 5 років, заявив на цьому тижні головний фінансовий директор Pfizer Френк Д'Амеліо, передає The Hiil.

 

Після подання заявки доступність вакцини для  дітей буде залежати від швидкості перевірки FDA.

Д'Амеліо сказав, що компанія очікує отримати дані по групі від 5 до 11 до кінця вересня. Дані по молодшій групі очікуються в кінці жовтня, сказав він.

Колишній уповноважений FDA Скотт Готліб припустив, що огляд може зайняти від чотирьох до шести тижнів, тоді як Reuters повідомив, що це може тривати лише три тижні.
Вакцина Pfizer-BioNTech наразі дозволена дітям віком від 12 до 15 років у Сполучених Штатах і повністю схвалена для людей старше 16 років.
На FDA тиснуть, щоб дозволити вакцину для дітей молодше 12 років, оскільки багато батьків кажуть, що вони прагнуть зробити щеплення  дітям, коли школи знову відкриваються, а дуже заразний варіант дельта продовжує поширюватися.